Suministro de contrastes radiológicos para el Hospital Ernest Lluch Martín de Calatayud.

Se valorarán las medidas de diferenciación visual del acondicionamiento primario (vial) y secundario (caja) entre las distintas concentraciones y dosificaciones de contraste ofertadas por un mismo licitador, dirigidas a garantizar la seguridad del paciente y evitar confusiones en el manejo clínico por parte del Servicio de Radiodiagnóstico. CRITERIO: REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN Se valorarán las medidas de diferenciación visual del acondicionamiento primario (vial) y secundario (caja) entre las distintas concentraciones y dosificaciones de contraste ofertadas por un mismo licitador, dirigidas a garantizar la seguridad del paciente y evitar confusiones en el manejo clínico por parte del Servicio de Radiodiagnóstico. DOCUMENTACIÓN: Fotografías en alta resolución o fichas técnicas detalladas del acondicionamiento, acompañadas de una Declaración Responsable del fabricante o titular del medicamento que describa el código de colores empleado. Esta documentación se incluirá en el Sobre C.

Se valorará la oferta económica presentada por los licitadores sobre el Presupuesto Máximo de Licitación. Los licitadores deberán incluir obligatoriamente el Anexo VII debidamente cumplimentado en el Sobre C.

Se evaluará la incorporación de sistemas de identificación inequívoca en el acondicionamiento del contraste y su comunicación con los sistemas del Hospital: Codificación avanzada (Hasta 3,5 puntos): Inclusión de códigos DataMatrix o etiquetas RFID en el envase primario (vial) que contengan de forma nativa e indexada el lote, caducidad y código nacional del medicamento. Integración con el inyector (Hasta 3,5 puntos): Protocolo técnico que detalle cómo el lector del inyector cedido reconoce de forma automática estos datos, vinculando el lote y el volumen exacto consumido al reporte DICOM del paciente enviado al PACS/RIS, eliminando errores de transcripción manual. DOCUMENTACIÓN: Memoria de Codificación y Etiquetado: Declaración responsable o dosier técnico del fabricante donde se describa visual y técnicamente el sistema de codificación implantado en el envase primario (especificando si se trata de código DataMatrix bidimensional o tecnología RFID) y los campos de datos indexados (Lote, Caducidad, Código Nacional). Certificación de Integración del Software: Informe técnico emitido conjuntamente por el fabricante del contraste y el fabricante del inyector cedido (o en su defecto, memoria técnica del departamento de ingeniería del licitador) que certifique la compatibilidad de lectura automatizada entre el hardware/software del inyector y el código del vial, detallando el flujo de exportación de dichos datos hacia el reporte DICOM destinado al PACS/RIS del Hospital.

Se valorará la eficiencia en la transmisión de datos, la arquitectura de control y la calidad de la comunicación del sistema. Se evaluará de forma específica: Sincronización de pantallas (Hasta 5 puntos): Velocidad de respuesta y fidelidad en la replicación de datos en tiempo real entre la pantalla local del cabezal (a pie de paciente) y la consola táctil principal ubicada en la sala de control. Conectividad de periféricos (Hasta 5 puntos): Disponibilidad de interfaces digitales de comunicación (cableada o inalámbrica blindada frente a interferencias magnéticas) que faciliten la estabilidad operativa del equipo y preparen el sistema para futuras integraciones de datos.

Se valorarán las características físicas y funcionales del equipo inyector orientadas a optimizar el espacio físico de la sala de TC y/o Mamografía y facilitar la labor diaria del personal técnico. La valoración tendrá en cuenta las distintas configuraciones constructivas y de soporte que puedan ofrecerse, incluyendo sistemas móviles, murales, suspendidos de techo o cualquier otra solución técnicamente equivalente. Se evaluará de forma específica: Configuración y optimización del espacio asistencial (Hasta 2 puntos): Se valorará la capacidad del sistema para minimizar la ocupación permanente del suelo de la sala y mantener una adecuada superficie libre alrededor del paciente y del equipo de TC y/o Mamografía. Maniobrabilidad y posicionamiento del sistema (Hasta 1,5 puntos): Se valorará la facilidad de desplazamiento, rotación, inclinación, aproximación y posicionamiento del cabezal o unidad de inyección respecto al paciente. Gestión del consumible (Hasta 1,5 puntos): Accesibilidad y comodidad del sistema mecánico para la carga y descarga rápida del fungible ofertado y los viales de contraste.

Se valorará la seguridad y resistencia mecánica del envase primario (vial de contraste) frente a roturas accidentales por impacto mecánicos o caídas durante su almacenamiento y manejo clínico diario. DOCUMENTACIÓN: Ficha técnica oficial del envase o documentación técnica expedida por el fabricante, acompañada de una memoria descriptiva del laboratorio donde se detalle el material de composición y el sistema de protección empleado.

Se valorará la eficiencia logística y medioambiental del suministro: Sistemas Multidosis y Gestión de Residuos (Hasta 4 puntos): Propuesta de formatos de contraste de gran volumen autorizados por la AEMPS para uso multipaciente durante 24 horas. Se evaluará cómo la solución reduce el contraste sobrante que se desecha entre pacientes y si los materiales del envase facilitan el reciclaje, disminuyendo el volumen de residuo peligroso en la sala de TC. Garantía de Caducidad Remanente (Hasta 3 puntos): Compromiso formal de que el 100% de los lotes de medios de contraste entregados dispongan de un periodo mínimo de validez (vida útil) superior a veinticuatro (24) meses en el momento de su recepción en el Almacén General del Hospital, reduciendo de manera efectiva el riesgo de mermas y caducidades en el stock asistencial. DOCUMENTACIÓN: Autorización de Uso Multipaciente: Copia de la resolución de la AEMPS o documento oficial regulatorio que autorice expresamente el formato de gran volumen ofertado como sistema multidosis/multipaciente, especificando el periodo de estabilidad y validez del vial una vez abierto (hasta 24 horas). Certificaciones Ambientales y de Envase: Fichas técnicas de los materiales de composición del envase primario que acrediten su reciclabilidad. Se aportarán, en su caso, las certificaciones ambientales del proceso logístico o de fabricación (como las normas ISO 14001 o la huella de carbono certificada). Compromiso Formal de Caducidad Remanente: Declarac

Se valorará la capacidad operativa del software del inyector para optimizar los flujos de trabajo clínicos y garantizar la seguridad asistencial. Se evaluará de forma específica: Operatividad de la interfaz (Hasta 8 puntos): Estructura del menú de navegación, claridad visual de los parámetros en pantalla (flujos, presiones, volúmenes) y simplicidad en la configuración de nuevos protocolos. Gestión de protocolos de inyección (Hasta 7 puntos): Capacidad de almacenamiento en memoria de programas multifase personalizables y flexibilidad para la modificación ágil de parámetros en mitad de una exploración si la situación clínica del paciente lo requiere. Sistemas de seguridad en software (Hasta 5 puntos): Calidad de las alertas visuales y acústicas integradas en el programa informático para la monitorización de límites de presión (hasta 300 psi) y aviso preventivo de riesgos de extravasación o presencia de aire.

Tiempo de entrega del producto médico en el Almacén General ante un pedido calificado de "Extrema Urgencia" por desabastecimiento imprevisto. DOCUMENTACIÓN: Compromiso formal de la empresa de transporte o del laboratorio con indicación exacta de las horas de respuesta.

Se evaluarán las características farmacológicas del contraste ofertado dirigidas a minimizar los riesgos asistenciales y mejorar la experiencia del paciente: Perfil de viscosidad y osmolaridad (Hasta 3 puntos): Se valorará positivamente que la molécula presente bajos niveles de viscosidad a temperatura ambiente (20 °C) y una osmolaridad cercana a la fisiológica, reduciendo la resistencia mecánica en el inyector y el dolor en el sitio de inyección. Evidencia de seguridad (Hasta 3 puntos): Aportación de estudios científicos indexados que demuestren una menor tasa de reacciones adversas agudas (náuseas, calor, reacciones cutáneas) con el uso de la molécula exacta propuesta. DOCUMENTACIÓN: Ficha Técnica Oficial del Medicamento: Copia íntegra de la ficha técnica autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), donde consten explícitamente los valores de viscosidad (tanto a 20 °C como a 37 °C) y la osmolaridad de la molécula ofertada. Documentación Científica de Respaldo: Copia o separata de los estudios clínicos indexados, ensayos clínicos o publicaciones científicas que avalen el perfil de seguridad, la menor incidencia de reacciones adversas agudas/tardías y la tolerancia clínica del principio activo en la práctica radiológica.